過濾器完整性檢測的必要性

過濾器完整性測試儀，應GMP的要求，適用于藥廠對濾芯過濾器進行完整性測試以驗證過濾器的過濾性能。過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器，儀器可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能，功能齊全，操作簡單，測量準確。

過濾器完整性測試技術，對醫藥行業中過濾液體，氣體的過濾器進行完整性測試并認證。通過對其一系列的完整性測試，包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性，醫藥行業的衛生無菌，也是對用戶的生命安全做保障。GMP中明確規定，濾芯在使用前必須進行完整性測試。

完整性測試是控制濾芯生產質量的一種認證，在生物醫藥行業中，完整性測試保障了除菌工藝過程的安全性，可以確定過濾器自身的完整性、過濾系統的密封性，工藝的正確安裝，過濾器未受損壞、符合制造規格。同時，完整性測試也是法規的強制要求，無論是中國GMP、歐盟GMP，還是FDA《無菌藥品生產工藝指南》與《PDA26號技術報告》，都明確提出完整性檢測。

過濾器完整性測試儀提供多種測試環境與測試方式，可以對親水性膜、疏水性膜、對稱性膜，非對稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過濾器的氣密性、完整性進行測試，同時系統具備歷史數據記錄和打印的功能，并且可以按照要求提供上位機軟件。